10月16-17日，江西省药品监督管理局委派南昌大学第二附属医院李剑专家为组长的检查组一行3位专家莅临我院，对我院药物临床试验机构开展日常监督检查。南昌大学第一附属医院党委委员、科技处处长，南昌市第一医院党委委员、副院长，院药物临床试验机构主任刘志礼、医学伦理委员会副主任委员吕小斌、药物临床试验机构办公室主任熊赪、各专业科室主要研究者及机构办公室成员陪同检查。

首次会议上，检查组组长李剑宣读检查通知及相关纪律要求，刘志礼对专家组一行的到来表示欢迎，并代表医院承诺遵守检查纪律，积极配合，确保完成各项检查任务。随后，机构办公室主任熊赪汇报了我院药物临床试验机构和临床试验伦理委员会运行情况。

汇报结束后，检查组一行对我院机构办公室、GCP中心药房和档案室、伦理办公室、心血管内科、内分泌科、眼科专业科室进行了现场检查，着重对体系文件、备案管理、人员组成及资质、临床试验相关的设备设施、急救条件、药品管理、档案管理、质量管理、伦理审查管理、培训情况等进行了详细检查，并对相关人员进行了现场提问考核，同时抽查了1项眼科专业在研项目，详细查阅了试验相关的资料文件。

最后，检查组专家对我院药物临床试验工作给予了肯定，并对本次检查中发现的问题提出了宝贵的意见和建议。

我院将以此次检查为契机，查漏补缺，加强学习，使医院临床试验运行更加规范，不断提高临床试验质量。（文稿来源：药物临床试验办公室 熊赪）