南昌市第一医院盆底肌训练仪市场调研公告

依据我院临床需要，拟对下列货/服务进行市场调研，欢迎合格的供应商参加。

一、采购项目内容：

参数要求：（详见附件）

二、报名要求及报名需提供的相关材料：

（1）报名时提供的规格型号须与谈判现场提供的规格型号相一致。属于耗材类产品，必须提供江西省医保价格及医保代码，属于高值耗材类产品，不接受无医保码产品报名；

（2）近3年参与南昌市第一医院投标的产品制造商或授权的代理商有不诚信行为或不良记录或不严格履行合同的，医院不接受报名；

（3）为方便审核，请把报名项目的项目名称、报名设备型号、报名设备注册证的注册人名称、注册证编号的情况一览表附在报名文件第一页；

（4）产品有售后服务问题的供应商，医院不接受报名；

（5）所投所有产品须持有医疗器械注册证，特殊产品除外。医疗器械产品注册证及注册登记表(不作为医疗器械管理的产品请到国家药监局网站查询依据)，并加盖单位公章；提供二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证及登记表，提供一类医疗器械产品的须具有产品备案登记凭证；提供在中华人民共和国境内生产的二、三类医疗器械产品，须具有医疗器械生产许可证，一类医疗器械产品的须具有医疗器械生产备案凭证；经营三类医疗器械的须具有医疗器械经营企业许可证，经营二类医疗器械的须具有医疗器械经营企业备案登记凭证；（医疗器械注册人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械，不需提供）；

（6）法定代表人身份证明书或法人授权委托书、身份证的原件及复印件加盖单位公章；

（7）如果投标人所投的设备(耗材)不是投标人自己制造的，投标人应得到制造商同意其在本次投标中提供该货物的正式授权书或经销授权书并加盖生产企业公章；对提供材料不真实者予以取消中标资格。

（8）供应商提供信用中国查询结果截图打印，加盖单位公章；

（9）供应商需提供中国政府采购网政府采购严重违法失信行为记录名单查询结果截图打印，加盖单位公章；

（10）《企业法人营业执照》副本复印件加盖单位公章,加盖单位公章；

（11）公司同类业绩佐证材料及用户名单，加盖单位公章；

（12）供应商须提供生产厂家中小型企业声明函，加盖单位公章；

（13）供应商须提供企业规模证明材料(中小企业声明函)，加盖单位公章；

（14）具有独立承担民事责任的能力，加盖单位公章；

（15）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，加盖单位公章；

（16）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力，加盖单位公章；

（17）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，加盖单位公章；

（18）近三年无重大违法违纪记录、无安全事故证明，加盖单位公章；

（19）符合法律、行政法规规定的其他条件声明函，加盖单位公章；

（20）报名结束后将对报名单位资质进行综合审查，通过资格审核合格后，方可进行市场调研。

（根据《江西省财政厅关于推行政府采购供应商资格信用承诺制的通知》（赣财购〔2023〕8号），决定在我院政府采购领域推行供应商信用承诺制，对参加我院政府采购项目的供应商可以选择承诺制的方式代替以上14-19项资格材料。模版详见附件2。）

三、市场调研时需提供的相关材料：

（1）以上第二项报名需要的所有资料（为方便审核，请把报价表附在标书第一页，其他报名材料按顺序依次附在报价表之后。）

（2）产品的介绍、产品的参数、产品彩页、产品的配置一览表加盖单位公章

（3）该产品5分钟PPT介绍用U盘拷贝带到谈判现场；

（4）该产品售后维修网点联系方式及售后维修承诺；

（5）FDA证书、CE证书；

市场调研时谈判文件要求一正三副，密封。谈判现场须有产品制造商（厂家）代表在场。小型设备及耗材请务必携带样品至谈判现场。

四、报名时间：2024年6月12日至2024年6月18日17：00止，过期不予受理。

六、咨询（报名）地点：南昌市第一医院采购科老食堂八楼805间

七、谈判时间：另行通知

八、联系电话：0791-88862286（李老师、孙老师、周老师） ，联系时间：工作日8：00-12：00；14：30-17:30。

南昌市第一医院

附件1

盆底肌训练仪  参数：

1.设备质保3年。

2.肌电信号输出通道≥2个，电刺激通道≥2个（可做4个部位）,传感器连接通道≥2个。

3.电刺激强度调节按键（物理按键）≥4个。

4.肌电信号采集： 范围0μV～2000μV；分辨率≤2μV；系统噪声≤1μV；通频带不窄于20Hz～500Hz（-3dB）；差模输入阻抗＞5MΩ；共模抑制比＞100dB；工频陷波器：50Hz陷波器滤波器，衰减后幅值应不大于5μV。

5.压力信号采集：范围0kpa～42kpa；分辨率≤0.1kpa。

6.电刺激电流类型≥10种，包括：直流电流、单相脉冲电流、对称双相脉冲电流、非对称双相脉冲电流、对称补偿脉冲电流、非对称补偿脉冲电流、双相指数脉冲电流、半正弦电流、双半正弦电流、正弦电流。

7.刺激电流强度：设备输出电流强度的调节范围0-100mA，最小调节增减量≤0.1 mA。

8.电流幅度强度：上升时间：0S～10S； 平台时间：0S～30S； 下降时间0S～10S； 休息时间：0S～30S； 最小调节增减量≤1S。

9.脉冲频率：输出脉冲频率范围1～450Hz和最小调节增减量≤1Hz。

10.脉冲宽度：输出脉冲宽度范围常用50～1000μs和最小调节增减量≤10μs。双相指数脉冲电流脉冲宽度范围1500～3000μs和最小调节增减量500μs

11.输出电流稳定性：在1000Ω或以下负载电阻下，设备输出电流强度变化率不大于±5%

12.反射采集EMG数值可采集最大、最小、瞬间肌电位值，采集范围：0-2000 μV，采集精度≤0.1μV。

13.治疗过程中≥10种基本治疗参数可调整，参数包括：电刺激、强度、频率、脉宽、波形，肌电位最小值与最大值、自我训练波形，治疗时间、休息时间、电刺激工作时间等

14.台车一体成型，人体工程学设计，牢固抗腐蚀，静音方向轮支持360度旋转，支持固定位置锁定。设备可移动，可供床边或移动使用。

15.配备2台医用图文处理显示系统，方便操作师和患者同步观看、处理。

16.设备功能包含电诊断、电刺激、生物反馈。

17.包含多组织电诊断功能，通过多组织多机理5大类电刺激，含疼痛、循环、横纹肌、平滑肌、神经，自动获取电诊断参数的初始检查值和电刺激后差异，电诊断出个体化的精准电刺激参数。

18.电刺激可作用于疼痛、循环、横纹肌、平滑肌、神经。

19.生物反馈类别：压力生物反馈、肌电生物反馈、条件性电刺激、电刺激下的生物反馈。

20.可实现多靶点、多组织、多部位、多参数的诊断、治疗、评估一体化功能。

21.工作站软件组件：包含设备软件、疾病评估软件、疾病治疗软件、病患管理系统软件。

22.设备软件包括生物电反馈刺激软件

23.疾病评估软件≥5种。

24.疾病治疗软件≥15种。

25.病患管理系统软件：盆底电子病历系统，多系列设备病历数据可共享。盆底、围手术期、中医体质等电子病历，包含基本信息、产科史、现病史、手术史等模块、支持病例标签、病种分类、病人快速搜索。多维度数据查询，并支持数据导出

26.专业的阴道压力反射采集软件，可分别对Ⅰ类或Ⅱ类肌纤维反射进行采集，可智能自动化测量出综合肌力、实时动态压力、持续时间、疲劳度

27.专业的电生理反射采集软件，可分别对Ⅰ类或Ⅱ类肌纤维反射进行肌电采集，可智能自动化测量出综合肌力、肌电图、实时动态肌电位、持续时间、疲劳度

28.有生物反馈全过程的记录与浏览，可以浏览所记录的全过程、反射曲线、反射的平均值，和肌力的测量

29.有视觉和听觉辅助反射采集，达到锻炼目标和结果时，出现趣味反馈显示并伴有声音提示

30.预置治疗方案数≥300个，适用于妇产科、盆底中心、生殖中心、围手术期快速康复等

31.可编制新的治疗方案数达10万个以上，治疗师可以编制适合病人具体情况的治疗方案

32.多阶段刺激治疗方案：阶段数定义无限制，根据治疗需要制定

33.治疗方案执行计划编排、治疗日志填写，支持治疗记录过程回放

34.解剖学图片和电极位置图200张，方便治疗师连接电极，提高病人的依从性并可以上传新图片

35.配备盆底POP-Q测量功能。

36.可自动生成检查报告与对比报告

37.检查报告包含产后检查分析报告、围手术期检查分析报告、盆底专科检查分析报告、男科检查分析报告。

38.产后检查分析报告包含POP-Q测量、疼痛检查、腹直肌分离检查、耻骨联合分离检查、盆底功能检测结果、诊断意见、医生建议、电生理治疗推荐。可个性化配置打印报告内容。

39.围手术期检查分析报告包含多组织多功能电诊断分析、电生理肌电检查分析、电生理压力检查分析、诊断意见、医生建议、电生理治疗推荐。可个性化配置打印报告内容

40.盆底专科检查分析报告包含POP-Q测量、疼痛检查、盆底功能检测结果、诊断意见、医生建议、电生理治疗推荐。可个性化配置打印报告内容

41.可选择将任意2次压力检查、肌电检查过程进行对比，自动生成对比报告，直观反映效果评估

附件2：

江西省政府采购供应商资格信用承诺函

致(采购人或政府采购代理机构):

单位名称(自然人姓名):

统一社会信用代码(身份证号码):

法定代表人(负责人):

联系地址和电话:

我单位 (本人)自愿参加本次政府采购活动，严格遵守《中华人民共和国政府采购法》及相关法律法规，坚守公开、公平、公正和诚实信用等原则，依法诚信经营，并郑重承诺:

 (一)我单位(本人)符合采购文件要求以及《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件:

1.具有独立承担民事责任的能力;

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力;

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;

5.参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录;

6.符合法律、行政法规规定的其他条件。

(二)我单位(本人)未被列入严重失信主体名单、失信被执行人、税收违法黑名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。

我单位(本人)对本承诺函及所承诺事项的真实性、合法性及有效性负责，并已知晓如所作信用承诺不实，可能涉嫌《中华人民共和国政府采购法》第七十七条第一款第(一)项规定的“提供虚假材料谋取中标、成交”违法情形。经调查属实的，自觉接受政府采购行政监管部门按照《中华人民共和国政府采购法》第七十七条:“处以采购金额千分之五以上千分之十以下的罚款，列入不良行为记录名单，在一至三年内禁止参加政府采购活动，有违法所得的，并处没收违法所得，情节严重的，由市场监管部门吊销营业执照;构成犯罪的，依法追究刑事责任。”处理。

           供应商名称(单位公章):

                 或自然人(签字):

年  月  日

注:1.我单位(本人)专指参加政府采购活动的供应商(含自然人)。

2.供应商须在投标(响应)文件中按此模板提供承诺函，既未提供前述承诺函又未提供对应事项证明材料的，视为未实质响应招标文件要求，按无效投标(响应)处理。