依据我院临床需要，现对下列将要采购的产品进行咨询论证，欢迎符合资格条件的厂商及供应商参与咨询论证。

一、咨询论证项目内容：

肺功能

1.参数要求：

详见附件

二、报名要求

（1）具有独立承担民事责任的能力；

（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

（3）具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；

（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（5）竞争性商谈现场须有产品制造商（厂家）代表提供技术支持。

（6）报名时提供设备（耗材）的规格型号须与招标（咨询论证会）现场提供设备的规格型号相一致。

（7）不符合上述条件其它形式的代理商，医院不接受报名。

（8）近3年参与南昌市第一医院投标的产品制造商或授权的代理商有不诚信行为或不良记录或不严格履行合同的，医院不接受报名。

（9）产品有售后服务问题的制造商或授权代理商，医院不接受报名

三、报名需提供的相关材料：

（1）耗材须提供江西省医保平台中医用耗材最高限价，并在一览表中填写注明，同时提供江西省三级甲等医院价格依据，复印件加盖公章。

(2)  该设备在江西省内或其他省市三甲医院中标通知书

(3)  投标产品的参数

(4)  投标产品价格一览表

(5)  该设备如有专用试剂耗材，需提供专用试剂耗材报价单及江西省内或其他省市三甲医院送货发票复印件加盖单位工章

(6)  投标产品的配置一览表加盖单位公章

(7)  投标公司及产品的资质证明材料

   ①《企业法人营业执照》副本复印件加盖单位公章；

   ②《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件加盖单位公章；

   ③法定代表人身份证明书或法人授权委托书、身份证的原件及复印件加盖单位公章；

   ④该设备用户名单加盖单位公章；

   ⑤供应商提供近三年企业无违法违纪档案查询记录；

⑥供应商提供信用中国查询结果截图打印；

   ⑦医疗器械产品注册证及注册登记表(不作为医疗器械管理的产品请到国家药监局网站查询依据)，并加盖单位公章；

   ⑧该设备产品生产公司给经销公司授权；

⑨供应商须提供企业规模证明材料；

四、开标时需提供的相关材料：

（1）以上第三项报名需要的所有资料

（2）产品的介绍、产品的参数、产品彩页、产品的配置一览表加盖单位公章

（3）该产品用户名单加盖单位公章；

（4）该产品售后维修网点联系方式及售后维修承诺；

开标时谈判文件要求一正四副，密封。谈判现场须有产品制造商（厂家）代表在场。

五、报名结束后将对报名单位资质进行综合审查，通过资格审核合格后，方可进行咨询洽谈。

六、报名时间：2023年3月6日至2023年3月10日17：00止，过期不予受理

七、询价时间、地点：另行通知。

八、报名地点：南昌市第一医院采购科（老食堂八楼）。

九、联系电话：0791-88862286（孙老师、辛老师、吴老师）

南昌市第一医院

                                                     2023年3月6日

附件：

多功能肺功能仪的技术要求

一、主要技术指标：

－        ISO9001国际认证

－        FDA 国际认证

－        CE 欧盟认证

二、 技术参数

*** －     流量表:         永久使用　－ 双向数字涡轮式

          流量范围: 0-16L/S

          分辨力: 4ml

          通气量范围:  0-300 升/分钟

          精确度: +3%

          阻力: 在流速为12L/S时, <0.7cmH₂0 s/L 

***     －    一氧化碳传感器:         NDIR 永久性－ 非电化学　

                                              范围: 0-0.35%

                                              反应时间:  < 200毫秒

                                              精确度:       +0.003%

－   甲烷传感器: NDIR 永久性

       范围:  0-0.35%

       反应时间: < 200毫秒

       精确度:              +0.003%

－   气体采样: 每次一口气呼吸过程中均进行呼出气干燥,采用

NAFION管进行

－    环境传感器: 温度范围:  0-50oC

                    气压范围:  400-800 mmHg

  湿度范围:  0-100%

  精确度:      +0.003%

三、 软件功能:

－  受检者数据管理

－  以图表方式重现数据

－  测试期间实时数据显示

－  实时显示检测期间的FVC, SVC, DLCO图形及报表

－  在实验及负荷期间的流量－容积环， 在FVC上

四、 测量项目

－　肺通气量：FVC、VC、IVC、MVV、气道激发试验（气道收缩／气道扩张试验）

有儿童操作模拟软件

－　肺弥散功能:

***          通过三等式测试方法

标准一口气法

内呼吸方法

具备有正式测试前的模拟训练软件

－    甲烷稀释法测定残气功能（与弥散功能同步测试）

***  －    升级功能：在原主机内置插板升级运动肺功能、重复呼吸氮冲洗残气、专用头罩测试静态营养代谢功能，并非单独操作模块

五、 测量参数

－   肺通气功能:： FVC, SVC, FEV1, PEF, PIF, FEV1/FVC%, FEV1/VC%, FEF25-75%, Vmax25%, Vmax50%, Vmax75%, FET100%, VEXT, FIVC, EVC, ERV, IRV, VE, Rf, Vt, Ti/Ttot, MVV

－   弥散功能指标： EVC, ERV, Vt,FiO2, DLCO, DLCO(CORR), DLCO/VA, FICO, FiCH4, FaCO, FaCH4, Breathold, VA, Hb, Sample Vol, Washout Vol, IVC(DLCO)

***  －   具备三等式弥散测试功能：DLCO3eq, DLCOmean, DLCO/VAmean

－   标准一口气甲烷稀释法残气测试：  RV(DLCO), RV/TLC, RV/TLC(DLCO), TLC(DLCO)

－  气道激发试验：PD10，PD15，PD20…..