依据我院临床需要，现对下列将要采购的产品进行咨询论证，欢迎符合资格条件的厂商及供应商参与咨询论证。

一、   咨询论证项目内容：

1. 除颤仪

参数要求：

a)       品牌及认证要求：

1 . ★投标产品生产厂商为国际知名品牌，并在省内设立分公司或办事机构，至少拥有10名厂家售后服务工程师（提供名单及联系方式）提供完善的售后服务。投标产品品质出众，通过欧盟CE认证、SFDA认证

b)       产品性能：

1.   多功能除颤监护仪，具备手动除颤、心电监护、呼吸监护、自动体外除颤（AED）功能

2.   ★手动除颤分为同步和非同步两种方式，能量分20档以上。操作简单，可在除颤手柄上直接完成能量调节、充电、放电操作（提供证明材料，必要时现场验机），适于急救时独立完成除颤操作，提高抢救效率

3.   ★彩色TFT显示屏不小于8”, 分辨率640×480，最多可显示4通道监护参数波形，有高对比度显示界面。具备外接屏幕显示功能。

4.   ★除颤采用双相指数截断波技术，具备自动阻抗补偿功能。最大除颤能量可以达到360J（提供证明文件）

5.   除颤充电迅速，充电至200J<5s。

6.   支持体外起搏功能，起搏分为固定和按需两种模式。具备慢速起搏功能。

7.   具备CPR辅助功能，可指导CPR操作，符合2010国际CPR指南要求。

8.   3/5导ECG监测，具备专利认证的ECG多导同步心律失常分析，在部分导联脱落、干扰时仍能准确监测心率；提升心律失常识别准确率；支持实时连续心律失常分析。心电波形显示时间不小于16S。可升级12导ECG，可支持血氧饱和度、无创血压、有创血压、体温、呼吸末二氧化碳等参数监护功能

9.   高性能可充电锂电池，可配置两块大容量锂电池，具备LED灯显示电池剩余电量，可支持200次以上200J除颤，5小时监护，3小时起搏

10. 具备生理报警和技术报警功能，通过声音、灯光等多种方式进行报警。独特醒目的报警灯，保证任何方向都可观察到报警信息

11. ★成人、小儿一体化电极板，可选用除颤起搏监护多功能电极片，可选配体内除颤电极板，用于体内电除颤（提供证明材料）

12. 支持中文操作界面、AED中文语音提示。

13. 50mm记录仪，自动打印除颤记录，可延迟打印心电，延迟时间>10s

14. 可存储24小时连续ECG波形，72小时全参数趋势回顾，180分钟录音。数据可导出至电脑查看

15. 关机状态下设备可自动运行自检，支持大能量自检（不低于150J）、屏幕、按键检测

16. 可在-10oC环境正常工作，存储温度-30～70oC。

17. 符合除颤国际专用安全标准IEC60601-2-4:2002。

18. 符合欧盟救护车标准EN1789:2007。

19. ★具备良好的防水防水性能，防水防尘级别IP44。

20. 可升级远程信息传输功能，可将患者所有生命体征及数据实时传输到医院接收端，提高院前急救效率

二、报名要求

(1)甲、乙类大型医用设备须产品制造商报名并直销。

(2)除甲、乙类大型医用设备外，其它医用设备(50万以下除外)须授权的区域总代理或省级总代理以上代理商（含产品制造商或授权的全国总代理直接授权的代理商）报名并销售；竞争性商谈现场须有产品制造商（厂家）代表提供技术支持。

(3)报名时提供设备（耗材）的规格型号须与招标（咨询论证会）现场提供设备的规格型号相一致。

(4)不符合上述条件其它形式的代理商，医院不接受报名。

(5)近3年参与南昌市第一医院投标的产品制造商或授权的代理商有不诚信行为或不良记录或不严格履行合同的，医院不接受报名。

(6)产品有售后服务问题的制造商或授权代理商，医院不接受报名

3.咨询论证需提供的相关材料：

（1）须同时提供江西省医用设备和医用耗材采购监管平台中医用设备（医用耗材）最高限价，并在一览表中填写注明，同时提供江西省三级甲等医院价格依据，复印件加盖公章。

(2)  该设备在江西省内或其他省市三甲医院中标通知书

(3)  投标产品的参数

(4)  投标产品价格一览表

(5)  投标产品的配置一览表加盖单位公章

(6)  投标公司及产品的资质证明材料

   ①《企业法人营业执照》副本复印件加盖单位公章；

   ②《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件加盖单位公章；

   ③法定代表人身份证明书或法人授权委托书、身份证的原件及复印件加盖单位公章；

   ④该设备用户名单加盖单位公章；

   ⑤供应商提供近三年企业无违法违纪档案查询记录；

   ⑥医疗器械产品注册证及注册登记表(不作为医疗器械管理的产品请到国家药监局网站查询依据)，并加盖单位公章；

   ⑦该设备产品生产公司给经销公司授权；

三、报名结束后将对报名单位资质进行综合审查，通过资格审核合格后，方可进行咨询洽谈。

四、报名时间：2021年5月27日至2021年6月2日17：00止，过期不予受理

五、询价时间、地点：另行通知。

六、报名地点：南昌市第一医院采购科（老食堂八楼）。

七、联系电话：0791-88862286（孙老师）。

南昌市第一医院

2021-5-27