南昌市第一医院血液透析机及滤过机市场调研公告

依据我院临床需要，拟对下列货物/服务进行市场调研，欢迎合格的供应商参加。

一、采购项目内容：

参数要求：（详见附件1）

二、报名要求及报名需提供的相关材料：

（1）报名时提供的规格型号须与谈判现场提供的规格型号相一致。属于耗材类产品，必须提供江西省医保价格及医保代码，属于高值耗材类产品，不接受无医保码产品报名；

（2）近3年参与南昌市第一医院投标的产品制造商或授权的代理商有不诚信行为或不良记录或不严格履行合同的，医院不接受报名；

（3）为方便审核，请把报名项目的项目名称、报名设备型号、报名设备注册证的注册人名称、注册证编号的情况一览表附在报名文件第一页；

（4）产品有售后服务问题的供应商，医院不接受报名；

（5）所投所有产品须持有医疗器械注册证，特殊产品除外。医疗器械产品注册证及注册登记表(不作为医疗器械管理的产品请到国家药监局网站查询依据)，并加盖单位公章；提供二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证及登记表，提供一类医疗器械产品的须具有产品备案登记凭证；提供在中华人民共和国境内生产的二、三类医疗器械产品，须具有医疗器械生产许可证，一类医疗器械产品的须具有医疗器械生产备案凭证；经营三类医疗器械的须具有医疗器械经营企业许可证，经营二类医疗器械的须具有医疗器械经营企业备案登记凭证；（医疗器械注册人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械，不需提供）；

（6）法定代表人身份证明书或法人授权委托书、身份证的原件及复印件加盖单位公章；

（7）如果投标人所投的设备(耗材)不是投标人自己制造的，投标人应得到制造商同意其在本次投标中提供该货物的正式授权书或经销授权书并加盖生产企业公章；对提供材料不真实者予以取消中标资格。（维修、维保类项目不需要此项）

（8）供应商需提供 “信用中国”失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的查询结果截图打印，加盖单位公章；

（9）供应商需提供中国政府采购网政府采购严重违法失信行为记录名单查询结果截图打印，加盖单位公章；

（10）《企业法人营业执照》副本复印件加盖单位公章,加盖单位公章；

（11）如生产厂家是中小型企业，供应商需提供厂家中小型企业声明函，加盖单位公章；

（12）如报名产品属于节能产品需提供佐证材料，加盖单位公章；

（13）如报名产品属于环境标志产品需提供佐证材料，加盖单位公章；

（14）供应商须提供企业规模证明材料(中小企业声明函)，加盖单位公章；

（15）具有独立承担民事责任的能力，加盖单位公章；

（16）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，加盖单位公章；

（17）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力，加盖单位公章；

（18）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，加盖单位公章；

（19）近三年无重大违法违纪记录、无安全事故证明，加盖单位公章；

（20）符合法律、行政法规规定的其他条件声明函，加盖单位公章；

（21）报名结束后将对报名单位资质进行综合审查，通过资格审核合格后，方可进行市场调研。

（根据《江西省财政厅关于推行政府采购供应商资格信用承诺制的通知》（赣财购〔2023〕8号），决定在我院政府采购领域推行供应商信用承诺制，对参加我院政府采购项目的供应商可以选择承诺制的方式代替以上15-20项资格材料。模版详见附件2。）

报名时要求提供以上所有资料正本一份至报名地点。

三、市场调研时需提供的相关材料：

（1）以上第二项报名需要的所有资料（为方便审核，请把报价表附在标书第一页，其他报名材料按顺序依次附在报价表之后。）

（2）产品的介绍、产品的参数、产品彩页、产品的配置一览表加盖单位公章

（3）医疗器械注册证及附件（产品技术要求）加盖单位公章。

（4）该产品5分钟PPT介绍用U盘拷贝带到谈判现场（切勿密封在谈判文件内）；

（5）报名供应商廉洁承诺书，加盖单位公章；（模版详见附件3）；

（6）该产品售后维修网点联系方式及售后维修承诺；

（7）如有FDA证书、CE证书需提供；

市场调研时谈判文件要求一正四副，密封。谈判现场须有产品制造商（厂家）代表在场。小型设备及耗材请务必携带样品至谈判现场。

四、报名时间：2025年 2月14日至2025年2 月 20日17：00止，过期不予受理。

六、咨询（报名）地点：南昌市第一医院采购科老食堂八楼805间

七、谈判时间：另行通知

八、联系电话：0791-88862286（李老师、孙老师），联系时间：上午8：00-12:00，下午14:30-17:30（工作日）。

南昌市第一医院

附件1：

血液透析滤过机技术参数（4台）

1）一般规格和要求

具有碳酸盐/醋酸盐/单超透析多种透析模式，适用各种配方透析液；可用碳酸盐干粉。

（1）肝素泵可设定停泵时间，显示累积量，可作大剂量追加给药。

（2）≥10英寸彩色液晶可任意调向显示屏幕，中文界面，可实时显示治疗过程参数和曲线。

（3）具备固定及自由设定的钠曲线，实现个体化透析治疗。

（4）具备固定及自由设定的可调超滤曲线，实现个体化透析治疗配方。

（5）超滤系统为双容量平衡腔超滤控制系统，精密容积式脱水控制，透析液连续提供，能达到零超滤, 腔体容量≤60ml。

（6）透析液温度控制在 34-39℃，可实时监测及可调，并有超温保护。

（7）清洗消毒程序：进行化学/热/脱钙多种消毒清洗程序；化学热消毒（80℃以上）除钙、除脂和消毒程序一体进行；进入实质消毒阶段后机器自动进行强制冲洗，以确保无药液残留，透析液吸管可联机清洗消毒；热化学消毒时间不超 40 分钟。

（8）可设定自动开、关机时间，自动预冲及选择自动消毒程序。

（9）具有六个以上专用 CPU 控制，增加机器安全性。

（10）有内置维修和故障诊断软件。

（11）有数字化信息网络接口，可直接联网远程诊断和维修。

（12）有透析液内毒素过滤器接口，对透析液进行超纯滤过。

（13）标配实时透析尿素氮清除率监测装置，该装置可实时测量并图形显示清除率 K 值、Kt/V 值和血浆钠值。

（14）标配碳酸氢盐干粉接口。

（15）用户使用引导系统，发生提示或报警时在线辅助、指导功能。

（16）HDF 时自动设定置换液速率以匹配有效血流量。

（17）准备结束和回血时，透析液流量为 100ml/min，可预先设定。

（18）可根据血流量，自动调节透析液流量，可预先设定。

（19）自动连接测试功能：保证体外循环、肝素注射器、透析液系统连接正确。

（20）多个漏液传感器系统：体外循环或机器内部有泄漏时自动报警，保证治疗安全性。

（21）自动的管路扭结和凝血报警告；治疗开始后自动监测体外循环管路各接口和透析液接口连接正确无泄漏。

（22）HD；前或后稀释 HDF，前或后稀释 HF 五种治疗模式可随时灵活转换。

（23）配有用户卡和病人卡，便于中心责任分级管理。

（24）标配在线血压监测组件。

2）主要技术及性能规格要求

（1）血泵：有效血流量 30～600ml/min，血泵泵管直径 2-10mm 可调。

（2）肝素泵 0.5-10ml/h 可选用多种尺寸的注射器，可设关泵时间。

（3）静脉压力监测范围 -80mmHg～+400mmHg,精确度±7mmHg，分辨度5mmHg。

（4）动脉压力监测范围 -200mmHg～+200mmHg,精确度±7mmHg,分辨度 5mmHg。

（5）双重空气监测，具有高灵敏度；空气检测采用超声波传导及空气双重检测气泡，具有高灵敏度；漏血探测器为光学检测，在透析液最大流量为800ml/min 时，精度为漏血量<0.5ml/min。

（6）超滤率为 0～4000ml/h 连续可调，可显示超滤目标，超滤时间，超滤速率， 超滤量，精度±1%；可实现零超滤。

（7）跨膜压监测范围-80～+400mmHg，分辨度 5mmHg；有跨膜压自动跟踪报警功能。

（8）透析液流量 0--1000ml/min，调整梯度 100 ml/min。

（9）电源：电压 220V±10% 50Hz连续工作，能抗电磁冲击、电磁干扰。

（10）随机设置内置不间断电源，断电时自动切换并可维持血泵正常运转及监测, 显示所有治疗数据工作≥15 分钟。

（11）置换液生成系统：联机式自产置换液，包括置换液泵壹只；置换量为 1.5—36 升/小时（25-600ml/min）；精度为 10%；使用两只同种规格的透析液过滤器。

血液透析机技术参数（16台）

1、≥10英寸高分辨率彩色液晶显示屏，中文界面，可实时显示治疗过程参数和曲线图形。

2、具有碳酸盐/醋酸盐/单超透析多种透析模式，适用各种配方透析液；可用碳酸盐干粉/浓缩液/也可连接中心供液系统。

3、可进行可调钠曲线治疗，具有多种可选择的线性/梯级自动调整程序，实现个体化透析并保证病人安全；且可单独使用或与超滤程序组合使用。

4、可进行可调超滤曲线模式治疗，具有多种可选择的线性/梯型自动调整程序，实现个体化透析并保证病人安全；且可单独使用或与可调钠程序组合使用。

5、密闭式平衡腔超滤控制系统，透析液连续提供，能达到零超滤，腔体容量≤60ml。

6、透析液温度控制在35℃～39℃，并可随时调整。

7、具有全功能数字化自检，包括所有显示、监测、水路等系统, 自检不可跳过。可设定自动开、关机时间，自动预冲及选择自动消毒程序。

8、可使用通用型血路管和透析器等耗材。

9、具备肝素泵设定停泵时间，显示累积量，可作大剂量追加给药。

10、具有全自动预冲功能，自动充盈程序，自动导入血泵管功能。

12、血透机设备铭牌上标明设备使用年限≥8年。

13、具备自动水路密闭性测试，透析治疗过程更安全、精确。

14、透析液配制为容积式连续配制方式，能使用多种不同透析液配方。标配超纯透析液过滤器接口系统，可对透析液进行超纯过滤。

15、清洗消毒程序：可进行化学/热/脱钙多种消毒清洗程序；化学热消毒（80℃以上）除钙、除脂和消毒程序一体进行；在进入实质消毒阶段后机器自动进行强制冲洗，以确保无药液残留，透析液吸管可联机清洗消毒；热化学消毒时间≤35分钟。

16、可配备实时在线透析尿素氮清除率监测装置，该装置可实时测量并图形显示清除率K值、Kt/V值和血浆钠值。

17、可配全自动在线血压监测装置，可测量收缩压、舒张压、平均动脉压和脉搏，可观测血压的图标趋势，可设置自动测量间隔时间

附件2：

江西省政府采购供应商资格信用承诺函

致(采购人或政府采购代理机构):

单位名称(自然人姓名):

统一社会信用代码(身份证号码):

法定代表人(负责人):

联系地址和电话:

我单位 (本人)自愿参加本次政府采购活动，严格遵守《中华人民共和国政府采购法》及相关法律法规，坚守公开、公平、公正和诚实信用等原则，依法诚信经营，并郑重承诺:

 (一)我单位(本人)符合采购文件要求以及《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件:

1.具有独立承担民事责任的能力;

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力;

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;

5.参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录;

6.符合法律、行政法规规定的其他条件。

(二)我单位(本人)未被列入严重失信主体名单、失信被执行人、税收违法黑名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。

我单位(本人)对本承诺函及所承诺事项的真实性、合法性及有效性负责，并已知晓如所作信用承诺不实，可能涉嫌《中华人民共和国政府采购法》第七十七条第一款第(一)项规定的“提供虚假材料谋取中标、成交”违法情形。经调查属实的，自觉接受政府采购行政监管部门按照《中华人民共和国政府采购法》第七十七条:“处以采购金额千分之五以上千分之十以下的罚款，列入不良行为记录名单，在一至三年内禁止参加政府采购活动，有违法所得的，并处没收违法所得，情节严重的，由市场监管部门吊销营业执照;构成犯罪的，依法追究刑事责任。”处理。

           供应商名称(单位公章):

                 或自然人(签字):

年  月  日

注:1.我单位(本人)专指参加政府采购活动的供应商(含自然人)。

2.供应商须在投标(响应)文件中按此模板提供承诺函，既未提供前述承诺函又未提供对应事项证明材料的，视为未实质响应招标文件要求，按无效投标(响应)处理。

附件3：

公平交易 诚实守信

南昌市第一医院投标供应商廉洁承诺书

为积极配合医院进一步加强医疗卫生行风建设，维护医院的医疗秩序和良好形象，营造公平交易、诚实守信的购销环境，坚决抵制商业贿赂等违法违纪问题的发生，本公司(含公司工作人员，下同)特作以下承诺：

    一、在采购招投标活动及业务往来中，严格遵守国家有关的法律法规和廉洁从业规定，坚持公平、公开、公正、诚实守信的原则，决不损害国家和企业利益。

二、决不向医院工作人员(含工作人员的配偶、子女及亲属，下同)馈赠礼品(包括但不限于现金、有价证券、支付凭证及贵重物品等)。

三、决不向医院工作人员提供宴请、联谊活动、度假、旅游，以及到营业性娱乐场所消费。不得支付应由其个人自付的各种费用。

    四、决不到医院办公场所推销医药产品，不得向医生或相关工作人员发放各种形式的回扣。

    五、本公司如违反本承诺，经医院纪检监察部门认定事实后，愿意按照相关规定接受处罚。   

投标公司：

投标人签名：

                                   20    年   月   日